生物可降解纯镁骨钉临床转化取得突破性进展

 行业动态     |      2019-08-08 09:25

中科院金属研究所杨柯研究员团队从2004年开始k8凯发官方网址可降解镁基金属及相关器件的研究开发工作。在可降解骨钉产品开发中,他们采用了高纯镁作为原材料,相对国际上采用的改性WE43和MgCaZn合金,避免了合金中第二相引起的电偶腐蚀加快降解的问题,以及第二相物质生物学方面的潜在问题,因而具有更高的生物安全性。

为了尽快推动产品的上市进程,并参与国际市场竞争,该产品除了在国内申请注册外,还于2018年申报了欧盟注册申请,预计在2019年年底获得CE认证,从而将在欧盟、中东和东南亚等地区实现销售。